海到無邊天作岸，山登絕頂我為峰。2023年5月26日-27日，“中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會第十八屆年會”在深圳隆重召開。

26日下午，全體理事單位代表共同投票選舉通過了林志雄為連任理事長和數家新晉理事單位，秘書長范涵向全體理事單位匯報了專委會2022年工作總結報告和新一年工作計劃，得到各理事代表的充分認可和支持，展開了親切的座談。

27日年會上午，國家藥品監督管理局醫療器械大灣區分中心劉斌主任、廣東省藥監局器械處張鋒處長分別致辭。中國工程院姜保國院士，福建省醫療保障研究院賴詩卿院長，國家藥監局核查中心檢查五處陳燕處長，廣東省醫療器械質量監督檢驗中心陳小君，廣東工業大學王成勇副校長出席上午會議并做主題演講。

此次會議由常務副秘書長仇云峰主持，來自全國各地數百家優秀企業代表、醫療專家齊聚一堂，交流精準指引行業政策的最新進展。

年會開幕上，中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會理事長林志雄致辭，表達了中國骨科事業在骨科前輩的努力支持和引領下、歷經幾十年的奮斗，逐步走向了全面發展的興隆狀態以及本次年會闊別三年疫情回歸，不僅是對過去工作的檢驗，也承載著對未來工作的堅定信心。相信通過此次學術年會的深入探討，定能讓大家滿載而歸，并預祝大會圓滿成功。

大會伊始，國家藥品監督管理局醫療器械大灣區分中心劉斌主任對此次年會的召開以及專委會取得的成績表示祝賀，對支持醫療器械監管事業發展的與會同仁表示感謝并向在會成員分析了全國骨科行業的走向及未來國家對科技項目的支持，以及大灣區醫療形式發展的大好形勢。

廣東省藥監局器械處張鋒處長在致辭中分享了廣東省醫療器械產業發展情況，表達了對于高值耗材產業在帶量采購形勢下發展的期許和期待 ，希望大家勇于創新，攻克難關。

中國工程院姜保國院士提到隨著醫療器械產業快速發展，醫療器械新領域新技術得到廣泛積極地推廣，配套新法規新管理規范，結合行業發展現狀，在行業多方的大力支持下不斷發展前進。

福建省醫療保障研究院賴詩卿院長主講了當下備受關注的“醫用耗材集采與治理機制”，介紹關于當前集采情況，以及醫用耗材集采制度化、常態化和高值醫用耗材的醫療保障治理最新進展現狀做了詳實的講述。

國家藥監局核查中心檢查五處陳燕處長從飛行檢查工作規范、稽查隊伍的組成結構、飛行檢查情況、重點檢查內容、檢查發現問題分布情況及建議等方面重點講解了2022年外科植入物醫療器械飛行檢查情況。

廣東省醫療器械質量監督檢驗中心陳小君分享了“自檢的機遇與分析”，要建立完善質量管理體系以及自檢能力關鍵要素控制，分析回答在自檢中常見問題，嚴格按照相關法規的要求進行注冊。

廣東工業大學王成勇副校長細致講解了微創手術器械與植入物應用。

隨后下午會議上，上海大學機電工程與自動化學院副院長華子愷教授，就下一代骨科產品研發趨勢與臨床應用探索做了詳細解析。

國家藥監局器械大灣區分中心丁金聚介紹了“大灣區分中心評審業務開展情況，評審人員隊伍建設進展以及服務產業創新發展新舉措”。

國家藥監局器械大灣區分中心高進濤對“骨科創新醫療器械監管及轉化思考”從申報到審查流程，開啟的科學監管體系研究，進行了詳細的闡述。

浙江省醫療器械檢驗研究院張莉副院長介紹了骨科植入物器械市場需求發展的不同階段和檢測標準。

南京易聯陽光信息技術中心陳云副總經理分享了“國家耗材分類目錄編碼制度規則及運用”。

TUV南德意志集團醫療健康服務生物相容性評審專家唐嘯華講解了“MDR法規的醫療器械生物學評價要求”以及案例分析。

此外，更有知名企業領導代表奉獻精彩分享，其中，藥明康德中國醫療器械測試中心化學實驗室技術負責人戎曉龍分享了“外科植入物化學表征的技術難點和應用案例”；上海岙瑟檢測技術有限公司黃秀玲博士帶來了“創新植入物產品注冊申報中體外等效實驗方案制定與成功實例”；?？怂箍抵圃熘悄芗夹g（青島）有限公司劉彬提供了“數字化醫療（植入物）解決方案”；斯達拉格機床（上海）有限公司銷售總監王相華分享了“寶美191neo助力醫療產品智能制造”。

以上主題分享環節內容飽滿，氣氛活躍高漲，帶給參會嘉賓一場酣暢淋漓的交流盛宴。

最后，林志雄理事長作閉幕式致辭，新時代新形勢下，對醫療器械行業提出了更高要求，在面臨的巨大機遇與挑戰之下，專委會要做好服務于企業，進一步增強對行業企業的信心，加強企業對政策法規的學習，不斷提高大家專業水平和技術能力，加強企業間的合作與交流，促進外科植入物產業持續健康發展，共同為國家醫療器械事業做出貢獻。

至此，中國醫療器械行業協會外科植入物專業委員會第十八屆年會圓滿落幕。